Сопровождаем внесение изменений в регистрационное досье и актуализацию регистрационных сведений о медицинском изделии. Разбираем, что изменилось в изделии, документации или данных производителя, и определяем состав работ для вашего случая.
Для первого разговора достаточно того, что у вас уже есть.
Сопоставляем действующие и новые документы, выявляем разночтения, готовим комплект для подачи и сопровождаем работу с замечаниями.
Для первого обсуждения подготовьте регистрационное удостоверение или сведения о реестровой записи, описание изменений и имеющиеся версии документов.
Сопоставляем изделие, документы и вашу задачу. Уточняем, какие сведения уже есть и чего не хватает.
Определяем состав работ, этапы и результаты. Уточняем исходные данные и условия выполнения.
Готовим материалы в согласованном объёме и прорабатываем возникающие вопросы вместе с вами.
Начнём с изделия и имеющихся документов. Согласуем состав работ, этапы и ожидаемый результат.
Какой вопрос вам необходимо решить?
