О компании

Понимать изделие. Обосновывать решения.

«Альянс-Регистро» — команда инженеров-испытателей, конструкторов и специалистов по регистрации медицинских изделий. В основе нашей работы — техническая практика и внимание к документам.

Для первого разговора достаточно того, что у вас уже есть.

Понимать изделие. Обосновывать решения.
Инженерный подход · Проект под ваше изделие

Опыт, на который опирается команда

В команде — специалисты с опытом работы в испытательных лабораториях, в том числе государственных, и выпускники МГТУ им. Н. Э. Баумана и МИФИ. Руководитель компании более шести лет работал инженером-испытателем медицинских изделий в государственной лаборатории.

Разбираемся в назначении, конструкции и принципе действия изделия. Сопоставляем характеристики, документацию и методы проверки — чтобы сведения в проекте были согласованы между собой.

Техническая работа и сопровождение

  • Разрабатываем или дорабатываем техническую и эксплуатационную документацию.
  • Определяем объём испытаний и готовим программы и методики.
  • Координируем работу с производителем и лабораториями.
  • Готовим регистрационное досье и сопровождаем работу с замечаниями.
  • Учитываем требования к обращению изделия и задачи государственных закупок.

Ваш проект ведёт эксперт, который знает изделие. Состав работ, результат каждого этапа и условия оплаты согласуем до начала выполнения.

Компетенцию можно обсудить предметно

На первой встрече разберём вашу задачу и исходные материалы. Расскажем о применимом опыте и подходе к подготовке проекта.

Как строим работу

От исходных данных
к согласованному результату

01 / РАЗОБРАТЬСЯ

Изучаем проект

Сопоставляем изделие, документы и вашу задачу. Уточняем, какие сведения уже есть и чего не хватает.

02 / СПЛАНИРОВАТЬ

Согласуем объём

Определяем состав работ, этапы и результаты. Уточняем исходные данные и условия выполнения.

03 / ПОДГОТОВИТЬ

Ведём работу по этапам

Готовим материалы в согласованном объёме и прорабатываем возникающие вопросы вместе с вами.

Выступление руководителя Альянс-Регистро на конференции
Делимся практикой

Выступление на конференции «Военная медицина XXI века»

Руководитель компании Павел Аряшев рассказал об особенностях регистрации медицинских изделий для гражданских задач и военных нужд.

Доклад, фотография и программа ↗
Наши партнёры
Военно-медицинская академия
Калашников
Военно-инженерная корпорация
ZSR Biomedical Technology
GoldenStapler
Омега Мед Сервис

Расскажите о вашей задаче

Начнём с изделия и имеющихся документов. Согласуем состав работ, этапы и ожидаемый результат.

Обсудить проект ↗

Остались вопросы или нужна консультация?

Какой вопрос вам необходимо решить?

PDF, Word, Excel или изображения. Можно отправить позже.