Перевод и заверение
Подготовка переводов и нотариальное заверение документов для выбранной процедуры.
Направления работы
Техническая поддержка
для задач вашего проекта
От разработки документов и подготовки производства до испытаний и сопровождения регистрации. Выберите направление — или расскажите о задаче, и мы поможем определить состав работ.
01 / НАПРАВЛЕНИЕ
Изменения в досье
Оценка изменений, согласование документов и сопровождение актуализации досье.
Подробнее ↗02 / НАПРАВЛЕНИЕСМК и ISO 13485
СМК, рабочие процедуры и подготовка предприятия к аудиту.
Подробнее ↗03 / НАПРАВЛЕНИЕЛокализация производства
Производственные операции, техническая документация и подтверждение происхождения.
Подробнее ↗04 / НАПРАВЛЕНИЕИзготовление и сборка
Подготовка изготовления, сборки и контроля на партнёрских площадках.
Подробнее ↗05 / НАПРАВЛЕНИЕСырьё и комплектующие
Подготовка документов о целевом назначении сырья и комплектующих.
Подробнее ↗06 / НАПРАВЛЕНИЕРегистрация в России
Документы, испытания и сопровождение регистрации медицинского изделия в России.
Подробнее ↗07 / НАПРАВЛЕНИЕРегистрация в ЕАЭС
Подготовка досье и сопровождение проекта по правилам Евразийского экономического союза.
Подробнее ↗08 / ПОДГОТОВКАТехническая документация
Исходные документы, технические условия, эксплуатационные материалы и комплект досье.
Подробнее ↗Связанные задачи
Дополнительные направления
СТ-1 и реестры
Подготовка подтверждающих материалов с учётом происхождения продукции и задачи проекта.
Государственные закупки
Разработка технических заданий и согласование сведений о медицинском изделии.
Расскажите о вашей задаче
Начнём с изделия и имеющихся документов. Согласуем состав работ, этапы и ожидаемый результат.
Остались вопросы или нужна консультация?
Какой вопрос вам необходимо решить?